当今时代，在医药领域，新药研发已经成为一个普遍的话题，而随着人口老龄化和新医改等因素释放出庞大的市场空间，本土药企的发展突破之路成为热点。
　　

　　创新已成为制药企业的一种竞争态度，产品创新越来越难引起产业界的广泛思考。专家认为，国内药企对未来市场的研判，主要仍然以跟踪创新为主。那么，中国的新药研发路在何方？

　　眼下，药品定价、医保等政策导致制药企业高风险、长周期的研发投入不一定能实现高回报，这种现实局面让我国制药企业对新药开发陷入共同纠结。
　　

　　就制药创新水平而言，我国总体上还处以弱势。首先在研发投入上就可窥见一斑。据悉，美国每年用于新药研发的资金超过1000亿美元。跨国药企在研发投入上持续慷慨。跨国制药公司绝大多数研发投入比例为年销售收入的15%～20%。即便是同以仿制为主的印度制药公司，研发投入的比例也接近年销售收入的10%。
　　

　　而在中国，企业研发投入少、创新能力弱，则一直是我国制药产业发展困扰已久的难题。在产品结构上，多年来，我国药企以仿制为主，且多数是低水平重复的改剂型药品，很少有创新。而跨国药企在华整体几乎垄断了高端专利药市场。
　　

　　如今，无论内外资药企，皆看到由人口老龄化和新医改等因素释放的庞大市场空间，而本土药企的发展方向不外乎三种：要么专注细分市场，成为细分市场龙头；要么通过并购扩张，成为综合巨头；要么借助科技优势，实现研发驱动增长。
　　

　　而无论选择上述哪种发展路径，都离不开产品的自主创新。我国制药产业要实现转型升级，从制药大国走向制药强国，亦必须依靠药企强大的创新实力才能实现。

　　
　　现有药品定价机制等政策导致制药企业高风险、长周期的研发投入不一定能实现高回报的现实局面，让本土制药企业对新药开发陷入共同纠结。因此，在药品定价和招标中，按质定价已成为主流药企的一致心声。不同质的药品在价格上不能“一刀切”。
　　

　　作为制药企业，在新的法规与政策环境中，缺乏高科技含量的新药将无法获取较高的利润，甚至难以实现新药的报批。因此，在新的法规和政策环境下，制药企业新药研发的主攻方向应尽快向研发有自主知识产权的新药调整，高技术含量的创新药物将是制药企业获得竞争优势的关键。
　　

　　尽管新药研发遇到重重困难，欧美强国的制药企业依然押宝在新药研发上，将研发新药作为其发展重点。因此我国制药企业要想逐步缩小与发达国家之间的差距，真正主导市场，也必须不断探寻新药研发的方向，开辟新药研发的领域，增强经济实力，强化研发管理。

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