为进一步促进药品医疗器械生产企业落实药械安全主体责任,提高药品医疗器械质量安全水平，构建质量安全长效机制，减少或遏制各类药械质量安全事故发生。6月26日，南湖区市场监管局召开落实药械生产企业主体责任动员会，对辖区内的11家药械生产企业进行专题动员和工作部署。 

按照专项行动方案，南湖区药械生产企业主体责任落实分两年实施，2018年度重点推进药品生产企业和以义齿为主要对象的医疗器械生产企业主体责任的落实工作，2019年度辖区内所有药品医疗器械生产企业全部纳入。专项行动按照宣传动员阶段、排查整改阶段和总结提升阶段三个阶段进行实施，通过企业自查自改，落实企业法定代表人为产品质量安全第一责任人和企业主体责任，达到健全企业生产质量管理体系和责任体系，提升企业产品质量水平和风险防控能力，推进药械生产企业诚信体系和产品追溯体系建设，促进药械产业持续、快速、健康发展，为群众安全放心消费提供强有力保障的目的。同时，为强化企业主体责任意识，动员会上还组织药械生产企业签订了《主体责任承诺书》，组织11名企业负责人落实主体责任宣誓仪式。 

嘉兴市市场监管局医疗器械监管处处长张国群对医疗器械生产企业提出了以下要求：一是思想上要积极主动的承担主体责任，牢固树立质量意识；二是要依法严格履行主体责任，生产过程中要遵守法律法规，严格按照GMP要求组织生产；三是义齿生产企业要认清形势，在规范中求发展。 

市局药品安监处处长缪华蓉对企业也提出了十六字要求，认清形势、了解规则、诚实守信、安全发展，并列出了大量的药品安全的事件，希望企业引以为戒，要切实的落实主体责任，生产出符合法规、符合质量标准以及符合临床使用要求的药品。 

此外，区市场监管局副局长黄月华也要求各企业迅速落实会议精神，要召开企业动员大会，将此次主体责任落实方案落实到位；企业要进行员工法律法规培训，进行岗位技能培训、安全意识培训；要营造主体责任落实氛围，增强企业内部各层级责任意识。 

动员会结束后，市、区两级市场监管部门就地组织了辖区内七家义齿生产企业就当前企业面临形势和GMP规范要求进行了座谈。