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看阿法替尼真实世界数据,优化NSCLC的EGFR-TKI靶向治疗

近日,非小细胞肺癌(NSCLC)全程管理暨海峡两岸交流会在武汉成功举行,与会专家分享了阿法替尼的真实世界数据,同时也对EGFR-TKI的用药顺序进行了深入探讨。

与会现场

(中国台湾)中国医药大学附设医院夏德椿教授介绍,肺癌在全球范围内患病率和死亡率均排名第一,患者5年生存率较低。但近年来,针对肿瘤驱动基因靶向药物的诞生被认为是肺癌患者不幸中的“幸运”。EGFR突变是NSCLC主要的驱动基因之一,通过回顾既往已开展的大型临床研究,夏德椿教授指出,与第一代TKI不同,第二代TKI阿法替尼由于结构设计独特,不易发生耐药,且药物治疗有效时间延长,LUX-Lung 3/6研究证实,阿法替尼可以显著延长EGFR突变阳性NSCLC患者的PFS和OS, 改写了第一代TKI在OS上无获益的现状。

(中国台湾)中国医药大学附设医院夏德椿教授

鉴于我国台湾地区目前应用第一代、第二代TKI的临床经验较多,夏教授对这两代TKI在真实世界中的数据进行了详细介绍。2018年发表的一项真实世界研究共纳入422例发生EGFR突变阳性的晚期肺腺癌患者,其结果显示,一线接受阿法替尼治疗的患者PFS比吉非替尼组更长(12.2个月对9.8个月,P=0.035)。

2018年ASCO大会上公布了一项在全球13个国家开展的真实世界研究RealGido,该研究旨在观察阿法替尼一线治疗EGFR突变阳性进展期NSCLC患者的有效性和安全性,同时为患者提供个体化治疗方案,临床医生将根据患者的具体情况调整阿法替尼剂量。

研究结果提示,在真实世界中,临床医生基于患者病情个体化决定阿法替尼使用剂量,并且对患者进行了良好管理,因此只有8%的患者因阿法替尼不良反应而停药,其中40mg治疗组的中位治疗时间更是达到了29个月,进一步真实世界中证实了阿法替尼一线治疗EGFR突变阳性NSCLC患者的有效性,且大部分阿法替尼相关的不良反应都可管理。 

此外,我国台湾地区另一项真实世界研究表明,阿法替尼对于非经典突变晚期肺腺癌患者疗效更佳,该研究纳入56例晚期(IIIB-IV期)肺腺癌且具有非经典突变并接受EGFR-TKI治疗的患者显示,阿法替尼组患者的PFS显著长于吉非替尼/厄洛替尼组(11.0个月对3.6个月,P=0.03)。

针对于顺序是否重要问题

武汉大学人民医院许斌教授指出,探讨TKI用药顺序的问题,最终的目的是为了优化治疗策略,给患者带来更好的治疗,让他们活得更好、活得更长。那目前,真实世界的研究告诉我们,一线应用二代TKI阿法替尼再序贯奥希替尼仍是EGFR突变阳性患者合理的治疗顺序

武汉大学人民医院许斌教授

对于支持上述结论的证据,许教授梳理了前期研究的数据。他指出,三代TKI的作用机制、作用靶点及代谢的不同,在临床中的疗效也不同。相对于第一代TKI,第二代TKI阿法替尼不仅可以带来OS获益,同时其治疗的患者出现T790M突变的概率更高,尤其是在19外显子缺失突阳性的患者,这一概率可上升至约75%,这意味着有更多的患者在阿法替尼治疗后有机会接受三代TKI的治疗,带来更长远的获益。而如果将第三代TKI直接提至一线,那患者出现耐药后,后线治疗选择有限,且疗效仍有待确认。

在会上,专家们还就GioTag研究采用的“2+3”治疗模式进行了讨论。GioTag是一项在真实世界进行的回顾性、观察性、非盲研究,旨在探索阿法替尼和奥希替尼的序贯治疗对具有获得性 T790M 突变的EGFR突变阳性NSCLC患者的疗效。研究结果表明,在一线阿法替尼治疗后再使用奥希替尼的中位治疗时间为28.1个月,其中,在外显子19号缺失突变(Del19)亚组和亚洲患者亚组,中位治疗时间分别达到30.6个月46.7个月。更为喜人的是,根据GioTag研究最新中期分析结果。Del19亚组患者采用“2+3”治疗模式后,总生存期(OS)可接近4年(45.7个月),2年生存率达82%。

专家还指出,目前真实世界研究对临床指导的意义被日益重视,虽然同随机对照研究相比,真实世界研究筛选患者的要求没有那么高,存在偏倚风险,但可通过统计进行矫正。因此,真实世界研究的证据也可以是高质量的,并且更能反应在真实的临床治疗中,药物对于更广阔的患者群所达到的疗效。

除了对阿法替尼真实世界数据,会议上还对非经典EGFR突变患者TKI治疗的疗效、TKI治疗不良反应管理专家共识等进行了交流与讨论,同时还分享了EGFR突变经典病例,可以说是理论联系实际、临床进展落地至临床,与会专家对EGFR-TKI在NSCLC中的应用有了更加全面深刻的理解。

来源:互联网
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